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Ipertensione polmonare, farmaco riduce il peggioramento del 76%
Lo studio di fase 3 su sotatercept, importante terapia precoce
Una riduzione del 76% del rischio di eventi di peggioramento clinico rispetto al placebo in pazienti recentemente diagnosticati con ipertensione arteriosa polmonare (Iap) in terapia standard è possibile grazie alla molecola sotatercept. A confermarlo lo studio di fase 3 'Hyperion', in cui sono stati osservati eventi quali decesso per qualsiasi causa, ricovero ospedaliero non pianificato della durata di almeno 24 ore per peggioramento della Iap, settoplastica atriale, trapianto polmonare o peggioramento della Iap. I risultati hanno evidenziato che il 10,6% dei pazienti trattati con sotatercept ha subito almeno un evento di peggioramento clinico, rispetto al 36,9% nel gruppo placebo. Il profilo di sicurezza di sotatercept è risultato generalmente coerente con quanto osservato negli studi precedenti. I risultati dello studio sono stati presentati oggi al Congresso 2025 della European Respiratory Society (Ers) e pubblicati simultaneamente sulla rivista New England Journal of Medicine. "I dati dello studio 'Hyperion' confermano l'efficacia di sotatercept osservata nei precedenti trial e la estendono anche a pazienti con diagnosi recente di ipertensione arteriosa polmonare - spiega Dario Carmine Vizza, professore ordinario di malattie dell'apparato cardiovascolare, direttore della Scuola di specializzazione di malattie dell'apparato cardiovascolare al dipartimento di Scienze cliniche internistiche anestesiologiche e cardiovascolari all'Università La Sapienza -. L'Iap, malattia rara e a rapida progressione, richiede diagnosi e trattamento precoci; i partecipanti allo studio erano in fase iniziale, spesso anziani e con comorbilità, rispecchiando la pratica clinica reale. Lo studio dimostra che l'aggiunta di sotatercept alla terapia standard entro il primo anno dalla diagnosi riduce significativamente il rischio di peggioramento clinico rispetto al placebo".
J.Oliveira--PC